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醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展拐點(diǎn),國(guó)產(chǎn)替代大有可為

admin3年前 (2022-11-26)新聞中心1207

1 生物科研試劑:生命科學(xué)的研究基石,市場(chǎng)空間廣闊

生物科研試劑是科學(xué)研究的基礎(chǔ)工具。生命科學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動(dòng)規(guī) 律和生命本質(zhì)的科學(xué),研究對(duì)象包括動(dòng)物、植物、微生物及人類,研究層次涉及分子、 細(xì)胞、組織、器官、個(gè)體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng),既探究生命起源、進(jìn)化等重要理論 問題,又有助于解決人民健康、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等社會(huì)需求。近年來,隨著生命科學(xué)研究的推進(jìn),生物科研試劑作為科學(xué)研究過程中必需的一類試劑耗材,其應(yīng)用場(chǎng)景不斷豐 富,在教學(xué)、醫(yī)學(xué)研究、藥物研發(fā)、疾病防控、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療監(jiān)測(cè)、食品安全、環(huán)境 監(jiān)測(cè)等多個(gè)場(chǎng)景均得到了廣泛應(yīng)用。作為科學(xué)研究的“工具庫(kù)”,生物科研試劑在科技創(chuàng)新中的地位日益凸顯,其發(fā)展直接影響產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新進(jìn)程。

生物科研試劑下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,客戶眾多。生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)科 研試劑、生產(chǎn)設(shè)備及耗材供應(yīng)商,由科研試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開發(fā)加工種類豐富的生物試劑,下游用戶包括科研機(jī)構(gòu)用戶(高等院校、各類研究所等)和工業(yè)用戶(藥 企、CRO、IVD 企業(yè)等)。從用戶的特點(diǎn)來看,單個(gè)工業(yè)用戶的需求往往更大,出于成本 考慮對(duì)產(chǎn)品的價(jià)格也更為敏感;而科研用戶對(duì)于產(chǎn)品的需求往往更加分散,對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的敏感度也更低。

1.1 生物科研試劑種類多,性質(zhì)復(fù)雜,需求分散

根據(jù)相關(guān)研究場(chǎng)景,生物科研試劑可分為分子類試劑(克隆載體、定制化核酸等)、 細(xì)胞類試劑(培養(yǎng)基、細(xì)胞株等)、蛋白類試劑(重組蛋白、抗體等)三大類,其中單品 種試劑的分型常在數(shù)十萬種以上。以優(yōu)寧維的銷售產(chǎn)品為例:目前公司提供生命科研試 劑產(chǎn)品 SKU 超過 469 萬種,其中抗體及相關(guān)試劑超 310 萬種,重組蛋白超 25 萬種,產(chǎn) 品覆蓋基因、蛋白、細(xì)胞、組織及動(dòng)物等不同水平的研究對(duì)象,涵蓋生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、 醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷研究、藥物研發(fā)、細(xì)胞治療研究等領(lǐng)域;同時(shí),公司試劑銷售 分散,下游客戶采購(gòu)呈現(xiàn)品種多、規(guī)格小、頻率高的特征,2021H1 公司前五大試劑 SKU 銷售金額占比僅 2.02%。

1.2 全球市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)超千億,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

行業(yè)保持快速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速高于全球。隨著對(duì)于生物藥的積極研發(fā)和生命科學(xué)機(jī)理的深入探索,全球生命科學(xué)行業(yè)迅速發(fā)展。全球生物科 研試劑市場(chǎng)于 2015 年達(dá)到 128 億美元,并以 8.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至 2019 年的 175 億美元,預(yù)計(jì)于 2024 年達(dá)到 246 億美元(約 1599 億元人民幣)的規(guī)模,2019-2024 年期 間年復(fù)合增長(zhǎng)率為 7.1%。中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模于 2015 年達(dá)到 72 億人民幣,并以 17.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至 2019 年的 136 億人民幣,增速高于同期全球生物科研試劑 市場(chǎng),預(yù)計(jì)于 2024 年達(dá)到 260 億人民幣的規(guī)模,2019-2024 期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.8%。

1.3 高行業(yè)壁壘構(gòu)建企業(yè)護(hù)城河

(1)技術(shù)壁壘:科研試劑種類繁多、性能復(fù)雜,而下游客戶的研究方向眾多,其需 求具有多樣性的特點(diǎn),對(duì)產(chǎn)品的豐富程度、研發(fā)效率與創(chuàng)新能力均有較高要求,尤其是 高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘,其產(chǎn)品研發(fā)涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物 醫(yī)學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域,具有研發(fā)難度大、研發(fā)風(fēng) 險(xiǎn)高、產(chǎn)品技術(shù)要求高的特點(diǎn),新進(jìn)企業(yè)往往不具備相應(yīng)的創(chuàng)新能力,也難以打破先進(jìn) 企業(yè)的技術(shù)封鎖。

(2)制造工藝壁壘:生物醫(yī)藥行業(yè)和基礎(chǔ)科學(xué)研究對(duì)科研試劑的種類、質(zhì)量和貨期 都有非常高的要求,試劑品質(zhì)的優(yōu)劣直接決定了下游客戶蕞終結(jié)果的準(zhǔn)確性,其生產(chǎn)是 產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一,需要持續(xù)性的資金投入和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系,企業(yè)往往需要較 長(zhǎng)時(shí)間的積累才能獲得穩(wěn)定完善的生產(chǎn)能力。

(3)品牌壁壘:生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)于產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性要求較高,客戶更傾 向于選擇具有良好品牌知名度的產(chǎn)品。品牌知名度的形成是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過程,新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)得到用戶的廣泛認(rèn)可。

(4)營(yíng)銷渠道壁壘:對(duì)于生物試劑行業(yè)而言,用戶較為分散,需要依賴廣泛而有效的營(yíng)銷渠道進(jìn)行開拓與維護(hù),拓展覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷渠道并搭建與之匹配的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過程;新進(jìn)企業(yè)在與實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)銷商的談判過程中處于相對(duì)弱勢(shì)地位,對(duì)營(yíng)銷渠道的拓展形成了一定的壁壘。

2 下游持續(xù)高景氣帶來市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)

生物科研試劑的用戶主要有兩類:一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機(jī)構(gòu)或高校實(shí)驗(yàn)室,另一類則是工業(yè)用戶,包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè) CRO 以及生物藥生產(chǎn)企業(yè)等。

2.1 科研端:國(guó)內(nèi)研發(fā)投入不斷加大,對(duì)比海外仍有增長(zhǎng)空間

國(guó)內(nèi)外科研經(jīng)費(fèi)持續(xù)增加。在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究飛速發(fā)展的基礎(chǔ)上,世界科技競(jìng)爭(zhēng) 日趨激烈,醫(yī)藥工業(yè)作為知識(shí)密集行業(yè)也成為世界各國(guó)科技競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)之一。隨著我國(guó)綜合國(guó)力的逐步提升以及科技創(chuàng)新體 系的不斷完善,中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入迅猛增長(zhǎng),增速世界領(lǐng)先。

國(guó)家先后出臺(tái)一系列鼓勵(lì)政策和措施,積極鼓勵(lì)全社會(huì)在生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行研究。目前,我國(guó)已成為研發(fā)人員總量世界頭部、研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出世界第二的研發(fā)大國(guó)。

2.2 工業(yè)端:下游行業(yè)高速發(fā)展,提供成長(zhǎng)空間與機(jī)遇

藥物研發(fā)企業(yè)、外包研發(fā)機(jī)構(gòu)等工業(yè)用戶也是生物科研試劑的重要用戶,在藥物研 發(fā)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)中,生物科研試劑的應(yīng)用十分廣泛。在巨大的市場(chǎng) 和醫(yī)藥研發(fā)難度不斷增大的情況下,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入不斷增加。政府和企業(yè)在生 物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)大力投入,我國(guó)生物科研試劑產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張趨勢(shì)也日趨明顯。

生物藥研發(fā)及生產(chǎn)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁:生物藥是未來新藥研發(fā)的主要方向,也是目前醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展蕞快、活力蕞強(qiáng)、技術(shù)壁壘蕞高的領(lǐng)域之一。隨著免疫治療、基因治療、 干細(xì)胞治療等多種技術(shù)的逐漸成熟,生物藥產(chǎn)業(yè)正步入高速發(fā)展期。

3 行業(yè)迎來時(shí)代拐點(diǎn),未來發(fā)展可期

3.1 外資主導(dǎo)格局漸變,國(guó)產(chǎn)替代條件成熟

科研試劑國(guó)產(chǎn)化率較低,外資長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要份額。我國(guó)生命科學(xué)行業(yè)起步較晚,從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來看,國(guó)內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距,我國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)仍然主要由國(guó)外品牌占據(jù)。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口試劑整體差距縮小,國(guó)產(chǎn)替代加速。近年來,國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)研究、生物藥、抗體以及疫苗產(chǎn)品的研發(fā)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),市場(chǎng) 需求大幅提升,帶動(dòng)了生物科研試劑行業(yè)的快速發(fā)展,隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,在部 分細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)廠商的產(chǎn)品技術(shù)也日漸完善,與海外龍頭差距進(jìn)一步縮小。

行業(yè)銷售電商化,國(guó)產(chǎn)企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。此外,生命科學(xué)試劑行業(yè)下游客戶需求分散, 采購(gòu)呈現(xiàn)品種多、規(guī)格小、頻率高等特點(diǎn),十分適合電商模式。通過線上平臺(tái)銷售產(chǎn)品, 可有效將上百萬種產(chǎn)品系統(tǒng)地展示給客戶,并通過智能搜索系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢索、智能推薦、訂單全流程追蹤系統(tǒng)等滿足客戶的各類產(chǎn)品需求,實(shí)現(xiàn)便捷購(gòu)買體驗(yàn),提升用戶體 驗(yàn)、增強(qiáng)客戶粘性。

由于醫(yī)保談判及帶量采購(gòu)等舉措的深入實(shí)施,醫(yī)藥市場(chǎng)正在面臨前所未有的價(jià)格壓力,而生產(chǎn)成本的降低能有效緩解廠商的競(jìng)爭(zhēng)壓力。國(guó)內(nèi)企業(yè)可以通過靈活的定價(jià)策略與海外企業(yè)開展競(jìng)爭(zhēng),推動(dòng)進(jìn)口替代的加速。

3.2 新冠疫情帶來新機(jī)遇,政策出臺(tái)助飛行業(yè)發(fā)展

2020 年新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā),國(guó)際物流受到較大影響,進(jìn)一步加劇了生物試 劑的供應(yīng)緊張,供應(yīng)鏈本地化越來越受到國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的重視,我國(guó)生物試劑行業(yè)得到前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

新冠疫情將加速產(chǎn)品國(guó)際化及國(guó)產(chǎn)替代:上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、安全性問題在新冠 疫情催化下進(jìn)一步凸顯,疊加集采和醫(yī)保談判等政策帶來的成本壓力,國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來發(fā) 展良機(jī)。(1)在新冠疫情爆發(fā)后,各種原材料進(jìn)口受阻,全球各大工業(yè)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu) 大量采購(gòu)國(guó)產(chǎn)試劑,疊加新冠相關(guān)產(chǎn)品暢銷帶來的品牌效應(yīng),國(guó)內(nèi)廠商境外收入和客戶 數(shù)量均得到顯著提升,也為今后境外業(yè)務(wù)的開展奠定了良好的基礎(chǔ)。(2)隨著本土企業(yè) 在試劑研發(fā)、生產(chǎn)方面實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新能力的提升,產(chǎn)品質(zhì)量得到提高,國(guó)產(chǎn)科研試劑有望 通過價(jià)格、物流及配套服務(wù)的優(yōu)勢(shì)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面, 形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢(shì)。

國(guó)家政策發(fā)力,引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展:新冠疫情后,國(guó)家面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷出臺(tái) 各種規(guī)章政策和引導(dǎo)性文件,力求加快培育出一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)高新企業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)。

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